회사소개

인사말

휴카시스템㈜ 홈페이지를 방문해주셔서 감사드립니다.

휴카시스템㈜는 인간 삶의 질 향상을 위해 첨단 로봇 기술을 바탕으로 혁신적인
의료기기와 서비스 제공을 통하여 새로운 가치를 창출하는 기업으로의
성장을 목표로 GMP및 ISO13485 인증에 따른 의료기기 제조 및 품질관리
프로세스를 구축하고 있으며, 안전하고 신뢰성 높은 제품을 제공하는데
최선을 다하고 있습니다.

휴카시스템㈜ 대표이사

Mission

우리는 혁신과 기술을 통해 “인간 삶의 질”을 향상시키는 것을 목표로 끊임없는 탐구와
혁신을 통해 1%의 가능성을 찾아내고, 그것을 100%의 현실로 만들어 나가며 더 나은 세상을 만듭니다.

Vision

History

  • 2024

    • “HUCA-Go” CES 2024 혁신상 수상
    • CES 2024 HUCA-Go 전시
    • “HUCA-Go” CE MDR 인증 진행
    • 조합형의료기기 “GTR-FA/FL” 인허가 진행
    • KIMES 2024 제품 전시

  • 2023

    • ISO 13485 인증
    • “HUCA-GAS100” KC인증 획득
    • 원광대학교 광주한방병원 GTR-PL납품
    • “HUCA-Go”식약처 의료기기 3등급 제조품목 허가 획득
    • “HUCA-Go” 미국 FDA Class2(IKK) 등록

  • 2022

    • 본사 이전 및 양산 라인 구축
    • 충남대학교병원, 양산부산대학교병원 “GTR-A” 납품
    • ISO9001 인증
    • “GTR-N” 의료기기 신고 및 FDA등록

  • 2021

    • GTR-A 의료기기 제조품목 허가 획득
    • GTR-A 계명대학교 동산병원 임상연구 진행
    • 미국 FDA Class2(IKK) 등록(GTR-A/PL)
    • “GTR-A” 조달청 혁신제품 지정
    • TPC메카트로닉스 기관 투자 유치

  • 2019 ~ 2020

    • 휴카시스템 주식회사 법인 설립
    • 벤처기업 인증
    • 기업부설연구소 HUCA Lab 설립
    • 의료기기 생산 적합 시설 GMP 인증